Tủ an toàn sinh học được sử dụng rộng rãi trong các phòng thí nghiệm, bệnh viện và cơ sở nghiên cứu để bảo vệ người sử dụng, mẫu và môi trường khỏi các tác nhân gây hại như vi khuẩn, virus, hoặc hoá chất độc hại trong quá trình xử lý mẫu sinh học. Công tác hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học đòi hỏi cá nhân tổ chức thực hiện một cách nghiêm túc, tỉ mỉ nhằm đảm bảo hiệu quả sử dụng thiết bị.
1. Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học là gì?
Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học (Biosafety Cabinet - BSC) là một quá trình đo lường, đánh giá, chứng nhận đối với thiết bị tủ có kết quả đạt yêu cầu, tiêu chí, chỉ tiêu an toàn. Tổ chức tiến hành hiệu chuẩn phải là đơn vị hiệu chuẩn uy tín được cấp phép bởi Nhà nước và có năng lực trong lĩnh vực này.
Lợi ích quan trong của việc hiêu chuẩn tủ an toàn sinh học:
- Đảm bảo thiết bị vận hành ổn định, hạn chế lỗi hỏng
- Nâng cao hình ảnh, uy tín của bệnh viện, phòng thí nghiệm
- Tiết kiệm chi phí quản lý, mua mới trang thiết bị y tế
- Đảm bảo chất lượng công tác khám chữa bệnh tại phòng khám, cơ sở y tế, bệnh viện
- Phục vụ tốt cho sức khoẻ người bệnh và cộng đồng.
 |
| Tủ an toàn sinh học |
2. Các loại tủ an toàn sinh học cần hiệu chuẩn
- Tủ an toàn sinh học cấp 1: có khả năng bảo vệ cho cá nhân và môi trường xung quanh nhưng không bảo vệ cho mẫu, dòng khí đi vào có thể làm mẫu bị nhiễm.
- Tủ an toàn sinh học cấp 2: bảo vệ người sử dụng, vật liệu thí nghiệm và môi trường vì tất cả không khí đều qua màng lọc HEPA. Có 4 loại: A1, A2, B1 và B2, đều được thiết kế chuẩn quốc tế NSF với 95% tủ an toàn sinh học được sử dụng là loại A2.
- Tủ an toàn sinh học cấp 3: thường được sử dụng trong phòng thí nghiệm có mức độ độc hại cao nhất với các tác nhân nguy hiểm sinh học (độc sinh học cấp độ 4) cần phải được bảo vệ ở mức cao nhất.
3. Quy trình kiểm định chất lượng tủ an toàn sinh học
Bước 1: Kiểm tra bên ngoài
- Yêu cầu hồ sơ của Tủ an toàn sinh học kế phải đầy đủ: hướng dẫn vẫn hành, bảo quản, sử dụng và những hướng dẫn cho các ứng dụng y học đặc biệt.
- Kiểm tra bằng cách quan sát theo yêu cầu: không hỏng hóc cơ học, ăn mòn và hư hỏng của dấu hiệu chuẩn cũ.
Bước 2: Kiểm tra kỹ thuật
Thao tác Tủ an toàn sinh học theo hướng dẫn nhà sản xuất, tủ phải hoạt động ổn định, kiểm tra an toàn điện.
Bước 3: Kiểm tra đo lường
- Kiểm tra hướng dòng khí
- Kiểm tra tốc độ dòng khí qua cửa làm việc (inflow)
- Kiểm tra tốc độ dòng khí cấp qua lọc HEPA (downflow)
- Kiểm tra cường độ ánh sáng tím UVC
- Kiểm tra cường độ ánh sáng trong khu vực làm việc
- Kiểm tra độ ồn khi vận hành
- Kiểm tra hiệu suất lọc
 |
| Hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học |
4. Trung tâm hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học tại Việt Nam
Việc chọn đơn vị kiểm định uy tín và đáng tin cậy là rất quan trọng để đảm bảo rằng thiết bị đáp ứng các yêu cầu cần thiết. Vinacontrol CE có hơn 65 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm định, giám định và được Nhà nước chỉ định kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế. Chúng tôi cam kết tiến hành hiệu chuẩn tủ an toàn sinh học và các thiết bị y tế khác an toàn, uy tín, giá cả hợp lý và chất lượng.
Vinacontrol CE đã thực hiện hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị y tế cho một số đơn vị tiêu biểu như Bệnh Viện Quân Y 108, Bệnh Viện Đa khoa Bưu Điện, Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Lạng Sơn, Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương, Công ty CP Y tế Children Care,...
Đọc thêm: https://vnce.vn/hieu-chuan-tu-an-toan-sinh-hoc
Liên hệ:
Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE)
Hotline: 1800.6083
Email: vnce@vnce.vn
Website: vnce.vn
Facebook: https://www.facebook.com/VinacontrolCE/
Twitter: https://twitter.com/vinacontrol123
Nhận xét
Đăng nhận xét